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kaiyun首页:西捷美生物陶瓷：因牙本质层变薄或缺失召回牙科氧化锆瓷块NexxZr discs
来源：kaiyun首页 添加时间：2026-04-16 21:47:06
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蓝鲸新闻4月2日讯，2026年4月1日，国家药监局官网发布布告，西捷美生物陶瓷有限公司（Sagemax Bioceramics Inc）对其出产的牙科氧化锆瓷块NexxZr discs（国械注进）施行自动召回，召回级别为三级。此次召回系因出产的悉数过程中呈现工艺动摇，导致部分产品（物料号745451，批次号YBDGLD）牙本质层变薄或缺失，临床运用中存在折裂危险添加的危险。义获嘉伟伟瓦登特（上海）商贸有限公司作为境内代理人已提交召回陈述。监管部门要求企业立马中止出售并告诉相关运用单位，同步展开原因排查与整改。顾客如发现所用产品属上述批次，应暂停运用并联络医疗机构。
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